早期臨床プロジェクト（pre-PoC, “Discovery”）:

Global TMEと協力して、臨床PoCに至るまでの開発プロジェクトにおけるトランスレーショナルメディシン戦略に日本としてどのように貢献するかを策定し、チームと協同しながら遂行します。

後期臨床プロジェクト（post-PoC、”Profiling”）:

Global TME及びTMDP Japan Headと協力して、Ph2-3および承認後の薬剤プロファイリング戦略に関して、日本の規制要件およびメディカルニーズに基づくインプットを提供する。開発サイクル全体を通じて、用量選択、試験デザイン、および他の臨床薬理に関するサポートを提供する。検証的試験において特定集団の解析、薬物相互作用の評価、作用機序の評価、小児開発計画などをサポートする

トランスレーショナルリサーチ（TR; 新規適応症の探索、エンドポイントおよびバイオマーカー開発）:

グローバルTME、TM関連部署（BMD、CS&I、PCS、PKS）と協力して、初回インディケーションまたは適応追加のためのPoCインディケーションの特定に貢献し、PoC戦略に対して日本のニーズに基づいたインプットをおこなう

事業開発および導入・導出（BD&L; インライセンシングおよびアウトライセンシング化合物）

その他の全般的な役割:

- 試験実施中および実施後の臨床モニタリングおよび安全性データのレビューを実施します。

- プロジェクトチームに対して、医学的および科学的な観点から専門知識を提供し、リーダーシップを発揮します。

- トランスレーショナルメディシンの観点から規制当局や他のステークホルダー（例：医療機関、患者団体）とのコミュニケーションをサポートします。

- TM試験のpublicationの計画を監督し、その執筆をリードし、必要に応じて外部で研究結果を発表します。

リーダーシップ:

- 他の関連部門と協力して、TM試験のstudy teamをリードします。

- 他の関連部門（特にCS&I、Project Management）と密接に協力して、タイムライン、コスト、および被験者への影響に十分に配慮しながら、Operational Excellence、スピード、高い科学基準と革新性を実現します。

望ましい要件

• 医師資格を有することが望ましい。加えて、専門医学分野における高い専門知識。あるいは同等の知識及び経験を有する者。
• 製薬企業、CRO、またはアカデミアの医療機関での少なくとも2年の経験

必要なスキル

• 流暢な英語および日本語（口頭および書面）
• 専門分野におけるpublicationで裏付けられた医学専門知識
• 優れた書面および口頭のコミュニケーション/プレゼンテーションスキル
• 単独で業務にあたることができる独立性
• 革新的な臨床開発アプローチを実現する能力
• サイエンスへの情熱
• 専門分野で信頼される専門家として、個々の試験およびプロジェクトの成功を推進し、R&Dの同僚や外部のステークホルダーから尊敬される

福利厚生

ノバルティスの福利厚生と報奨について必要な情報は、ノバルティスライフハンドブックに記載されています。

novartis-life-handbook.pdf

多様性と包括性へのコミットメント

ノバルティスは患者さんや地域社会などに対して、包括的かつ優れた職場環境、および多様なチームを構築するよう取り組んでいます。

合理的配慮

ノバルティスは障害を持つ個々人に対して、合理的配慮を提供し協働することをお約束します。

健康状態や障害に関して、採用プロセスあるいは必須の職務を満たすために合理的配慮が必要な場合は [email protected] 宛てに電子メールをお送りください。その際ご依頼内容、ご連絡先、求人票の番号を明記してください。